Tests d’aptitude de laboratoire


Tests d’aptitude de laboratoire

L’outil externe du contrôle de qualité des examens effectués dans le laboratoire est la participation dans les tests d’aptitude (proficiency testing – PT) qui permet d'évaluer les compétences du laboratoire dans le cadre des examens de routine.

Les tests d’aptitude sont une des manières de comparer les résultats des examens avec les résultats obtenus par les autres laboratoires avec l’utilisation d’une méthode de recherche de référence et / ou alternative. Ils présentent la possibilité de détecter les éventuelles erreurs dans les méthodes de recherche appliquées et par cela - permettent d’entreprendre des actions correctives.

Dans les tests d’aptitude on utilise le matériau homogène soumis aux examens qui est envoyé aux laboratoires qui participent dans la séquence donnée des examens. Les laboratoires qui prennent part aux examens, après avoir reçu des échantillons procèdent à l’examen d’une ou de plusieurs caractéristiques. Pour chaque examen, on fixe le délai de la fin auquel les laboratoires sont tenus d’envoyer les résultats des examens. Les résultats font objet du traitement statistique des données. Sur cette base, chaque laboratoire reçoit le rapport avec la valeur „z-score” pour la technique d’examen indiquée. Cette valeur est un composant important dans le process de gestion de qualité dans le laboratoire.

En 2018, ASA a participé dans les tests d’aptitude dans le cadre des analyses microbiologiques des produits cosmétiques et a obtenu les résultats favorables dans les examens de la qualité:

  • Détection de la présence de Escherichia coli
  • Détection de la présence de Pseudomonas aeruginosa
  • Détection de la présence de Candida albicans
  • Détection de la présence de Staphylococcus ureus

et dans les examens quantitatifs:

  • notation du nombre total de micro-organismes
  • notation du nombre de levure et de moisissures

Domaine des examens quantitatifs

Participation dans les tests d’aptitude est reconnue rudimentaire, et c’est en même temps l’outil le plus efficace de confirmer les compétences techniques par rapport aux exigences de la norme PN-EN ISO/IEC 17025:2005.

Le point 5.9 de la norme PN-EN ISO/IEC 17025:2005 impose sur les laboratoires agréés ou qui font des démarches en vue d’obtention d'agrément l’obligation d'être titulaire des procédures de gestion de la qualité, en garantissant le suivi permanent de la compétence des résultats des examens fournis aux clients. Un parmi des outils qui servent à ce suivi est la participation dans les tests d’aptitude.

L’obligation de chaque fabricant est de prouver et confirmer qu’il fabrique des produits cosmétiques sûrs. Cela veut dire qu’il doit être en possession des informations correspondantes concernant la qualité de matériaux de sortie et du produit final. Démontrer que la fabrication est basée sur le principe des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et que les indispensables critères de contrôle microbiologiques ont été appliqués.

Chaque fabricant doit assurer la conformité de son produit avec les exigences microbiologiques et il ne peut l’assurer qu’en garantissant le suivi courant de la pureté microbiologique des produits.

La nécessité de faire des tests microbiologiques de produits cosmétiques est en vigueur depuis le 11.07.2013. Les examens microbiologiques de produits cosmétiques peuvent être effectués selon le Règlement du Ministre de Santé du 23 décembre 2002 JOL no 9, ter. 107 ou selon la norme PN EN ISO et comportent les analyses quantitatives et qualitatives.

ASA en tant que fabricant de produits cosmétiques respecte les exigences sanitaires et les régimes d'hygiène correspondants qui avec les autres exigences en matière de la qualité qui sont un ensemble de principes définis par la Bonne Pratique de Fabrication (GMP).

Les tests effectués par notre laboratoire et les étalonnages sont conformes aux systèmes de qualité mis en place, et les résultats obtenus sont avérés et représentatifs ainsi qu’ils se caractérisent par le caractère sérieux et la précision.

La participation de notre laboratoire dans les tests d’aptitude et de l’obtention de résultats (attestation) confirment la compétence de notre équipe dans le domaine des analyses réalisées.

Les avantages qui résultent de la participation de ASA dans les tests d’aptitude:

  • augmentation du prestige du laboratoire
  • maîtrise de son activité
  • augmentation des qualifications professionnelles des employés du laboratoire
  • confirmation des compétences des cadres et du personnel technique
  • utilisation des appareils d'investigation hauts de gamme
  • obtention de résultats des examens d’une grande précision et fiabilité
  • possibilité de perfectionner le système à travers les audits, les actions correctives et préventives.

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